ARKONA oferuje pełne wsparcie w zakresie rejestracji środków spożywczych w tym suplementów diety, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, środków kosmetycznych oraz wyrobów medycznych.
ARKONA oferuje:
- wsparcie w zakresie zgłoszeń/notyfikacji do urzędów państwowych (Główny Inspektor Sanitarny, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych),
- opracowanie projektów graficznych oraz tekstów nadruku, zgodnie z bieżącymi wymaganiami prawnymi,
- opracowanie specyfikacji jakościowych oraz innej dokumentacji jakościowej niezbędnej do celów rejestracyjnych lub zgłoszeniowych,
- opracowanie Dokumentacji Technicznej wyrobów medycznych klasy I lub II, w tym danych technicznych o wyrobach i procesach, raportów oceny klinicznej w oparciu o analizę literatury, raportów biozgodności, Karty Charakterystyki, oceny ryzyka, deklaracji zgodności;
- współpracę w zakresie zlecenia laboratoriom zewnętrznym badań cytotoksyczności, działania drażniącego i uczulającego, badań czystości mikrobiologicznej, badań skuteczności środka konserwującego, badań wartości odżywczej oraz wielu innych.
Kontakt w sprawie usług rejestracyjnych:
